בשוק הגלובלי של ימינו, הבטחת עמידה במוצר בתקני הרגולציה השונים מהווה מרכיב מכריע להישרדות ופיתוח ארגוני. בין אלה, טווח ההגעה (רישום, הערכה, הרשאה והגבלה של כימיקלים), כמסגרת האיחוד האירופי לניהול חומרים כימיים, מטילה דרישות מחמירות על כימיקלים ומוצרים המכילים כימיקלים הנכנסים לשוק האיחוד. מול בדיקות תאימות להישג יד, כיצד על ארגונים לבחור סוכנויות בדיקות מוסמכות ומושלמות בהליכים רלוונטיים?
I. בחירת סוכנויות בדיקות להגיע
סוכנויות לבדיקה של Reach הן מוסדות מיוחדים המספקים שירותי תאימות רגולטוריים הקשורים לניהול חומרים כימיים. בבחירת סוכנות, על ארגונים לתעדף אישורי הסמכה, ניסיון תפעולי ויכולות טכניות. סוכנות לבדיקות מוסמכת על טווח ההגעה חייבת להחזיק בהסמכות ותעודות בדיקות מתאימות, להפגין ניסיון בדיקות נרחב עם ציוד מתקדם ולהעביר תוצאות מדויקות ואמינות. בנוסף, יש להעריך בקפידה את איכות השירות ויעילות התפעולית.
II. להגיע לנהלי בדיקה
תהליך הציות מתחיל עם ארגונים המתקשרים את דרישות הבדיקה הספציפיות שלהם ואת היקף המוצר לסוכנות שנבחרה. בהתבסס על מאפייני המוצר, הסוכנות תגבש תוכנית בדיקה מפורטת ותספק תיעוד לגבי חומרים נדרשים ועלויות נלוות.
בהמשך, על ארגונים להכין ולהגיש חומרי בדיקה מוגדרים בהתאם לפרוטוקול שנקבע. עם הקבלה, הסוכנות תבצע בחינות בעקבות מתודולוגיות בדיקה סטנדרטיות כדי להבטיח דיוק תוצאות ותוקף תאימות.
עם סיום הסוכנות תפרסם דוח מבחן רשמי המפרט את ההתאמה הרגולטורית. ארגונים רשאים ליישם שינויים במוצרים נחוצים על סמך ממצאים אלה כדי להבטיח נגישות בשוק האיחוד.
בחירת סוכנות בדיקות טווח מתאימה והבנת דרישות פרוצדוראליות מחזיקה משמעות אסטרטגית להבטיח תאימות רגולטורית וכניסה לשוק מוצלחת. על ארגונים לגשת לתהליך זה עם חריצות קפדנית כדי לשמור על תחרותיות בשוק ועל התאמה משפטית.
הכרזת שירות GrgTest
GRGTEST מציעה כעת את שירותי הגילוי של האיחוד האירופי Tearp-SVHC (חומרים בעלי דאגה גבוהה מאוד) וחבילות בדיקת חומרים מוגבלות של איחוד האירופי.