01 הבנת תקנות TSCA
TSCA (חוק בקרת חומרים רעילים) מסווג חומרים כימיים בארצות הברית ל"חומרים קיימים" ו"חומרים חדשים" לניהול. ארה"בTSCAמלאי הוא רשימה דינמית המכילה כ-86,862 חומרים כימיים (נכון ליולי 2025), עם 42,578 חומרים "פעילים". חומרים שאינם כלולים במלאי TSCA נחשבים ל"חומרים חדשים", והיצרנים או היבואנים שלהם צריכים בדרך כלל להגיש הצהרות PMN (הודעה מוקדמת לייצור), אלא אם כן פטורים.
היקף היישום של TSCA:חומרים אורגניים, חומרים אנאורגניים, פולימרים, חומרים UVCB, מיקרואורגניזמים ותערובות.
פטורים מ-TSCA:חומרי הדברה, מזון ותוספי מזון, תרופות, קוסמטיקה, טבק וחומרים גרעיניים.
02 הבנת חמשת חומרי ה-PBT ודרישות הבקרה שלהם
תקנות ה-TSCA מתמקדות בחמשת חומרי ה-PBT הבאים (מתמשכים, ביו-אצברים ורעילים), אשר נשלטים בקפדנות בשל התמדה, הצטברות ביולוגית ורעילותם.
| שם החומר (סינית/אנגלית) | מספר CAS | יישומים נפוצים | דרישות בקרה |
|---|---|---|---|
|
十溴2苯醚 (DecaBDE) |
1163-19-5 | מעכב בעירה לחוטים, כבלים, טקסטיל, בתי ציוד אלקטרוני וכו'. | אסור, למעט תוספת לא מכוונת עם תוכן<0.1% |
|
6氯丁2 烯 (HCBD) |
87-68-3 | ייצור גומי, ממס | אָסוּר |
|
5氯苯硫酚 (PCTP) |
133-49-3 | תעשיית הגומי | הגבלה של פחות או שווה ל-1% |
|
异丙基化磷酸3苯酯 (PIP (3:1)) |
68937-41-7 | מעכב בעירה, פלקט, חומר סיכה, שמן הידראולי וכו'. | אסור, למעט תוספת לא מכוונת עם תוכן<0.1% |
|
2,4,6-3叔丁基苯酚 (2,4,6-TTBP) |
732-26-3 | תוסף דלק, נוגד חמצון בשמן מנוע וחומרי סיכה, תוסף | מגבלת פחות או שווה ל-0.3% |
03 תיקונים חשובים אחרונים
ב-19 בנובמבר 2024, ה-EPA האמריקאי הוציא כללים מתוקנים עבור DecaBDE ו-PIP (3:1), שנכנסו לתוקף ב-21 בינואר 2025. התיקונים העיקריים כוללים:
לגבי DecaBDE (אתר Decabromodiphenyl):
- מאפשר שתכולת DecaBDE הוספה שלא במתכוון במוצרים תהיה פחות מ-0.1% (במשקל).
- מפרט אמצעי הגנה על בטיחות במקום העבודה (כגון שימוש בציוד מגן אישי PPE) ואוסר פריקה למים.
- מבהיר את דרישות האיסור הדרגתי עבור חוטים וחומרי בידוד כבלים המכילים DecaBDE במתקני ייצור חשמל גרעיני.
לגבי PIP (3:1) (איזופרופילד פוספט טריאריל אסטר):
- מאפשר שתכולת PIP (3:1) שנוספה ללא כוונה במוצרים תהיה פחות מ-0.1% (במשקל).
- מבהיר פטורים לשימושים ספציפיים ותוכניות חיסול מדורגות, כגון עבור רתמות תיל ומעגלים, חומרי סיכה, חלקי רכב ותעופה וחלל וכו' (עם פטורים מתאימים או תאריכי התאמה מורחבים).
- מפרט דרישות לאמצעי הגנה על בטיחות במקום העבודה (כגון שימוש בציוד מגן אישי PPE).
04 אסטרטגיות תאימות ליצוא ארגוני
בתגובה לדרישות תאימות TSCA, ארגונים יכולים לאמץ את האסטרטגיות הבאות:
חקירת שקיפות שרשרת האספקה:
ארגונים צריכים לחזק את פניות התאימות עם ספקי חומרי גלם ורכיבים, ולדרוש מהם לספק הצהרות חומר או תעודות התאמה כדי להבטיח שקיפות בשרשרת האספקה.
בדיקת מוצר והערכת סיכונים:
בדיקה שיטתית של חומרים-בסיכון גבוה ומוצרים מוגמרים היא צעד מפתח כדי להבטיח תאימות. זה חשוב במיוחד עבור חומרים כגון פלסטיק, גומי, ציפויים ורכיבים אלקטרוניים. ארגונים צריכים לבחור מעבדות מקצועיות עם כישורים כגון CMA ו-CNAS לבדיקה.
תשומת לב רבה לעדכונים רגולטוריים:
TSCA היא מערכת רגולטורית מעודכנת באופן דינמי, וה-EPA מעריכה ומעדכנת ללא הרף את רשימת החומרים וההגבלות הכימיים. ארגונים צריכים לבדוק באופן קבוע את האתר הרשמי של EPA או להשתמש במידע מסוכנויות שירות מקצועיות כדי להבטיח הבנה בזמן של ההתפתחויות הרגולטוריות האחרונות.
הכנת הצהרות ומסמכי ציות:
TSCA עצמה אינה דורשת "אישור" מיוחד, אך במהלך שחרור ממכס מוצר, המכס האמריקאי עשוי לדרוש מארגונים לספק הצהרות תאימות ל-TSC (בדומה להצהרות עצמיות-) ודוחות בדיקה תומכים ומסמכים אחרים. ארגונים חייבים לשמור דוחות בדיקה ותעודות התאמה רלוונטיות למשך 3-5 שנים לפחות לאימות EPA.
05 GRGTEST TSCA חמישה שירותי בדיקת חומרים PBT
כדי לסייע לארגונים לעמוד בדרישות הגישה לשוק בארה"ב, GRGTEST מספקת שירותי בדיקה וייעוץ עבור חמשת חומרי PBT של TSCA, ומציעה פתרונות אחד-לייעוץ רגולטורי של TSCA, בדיקות חומרי גלם ובדיקות מוצר ורכיבים מלאים.